5月17日,第87届中国国际医疗器械博览会CMEF落幕,本届CMEF汇聚五千家企业、近百场会议论坛、数百场精彩活动、数万款产品亮相。
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笔者再度参与其中,携欧盟CE、美国FDA、英国UKCA、中国NMPA等项目,以及【第十一届】新法规论坛,亮相此次CMEF。
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本届展会,更是实现了行业产业链的深度互联和共建,众多访问者中既有忠实的制造商、也不乏检验检测、公告机构、软件、行业媒体、公众号关注者等。作为感谢与回馈,通过展馆现场趣味活动送上精美礼品,也有幸与各界行业伙伴达成合作升级意向。
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论坛
5月15日,“新法规下医疗器械如何快速流通到国内外市场”论坛现场实景。
2023年欧盟MDD-MDR过渡期延长,美国FDA注册优势凸显,医疗科技创新流程与实践将成为大众焦点,欧盟新法规下技术文档的审核要求提高,家用医疗设备需求旺盛,此次论坛针对前述内容逐一进行解读。
本届会议论坛围绕国内外热点法规、政策和标准,聚焦医疗器械注册、检测、认证和产学研,帮助医疗器械企业掌握最新政策、了解法规要求、产品快速流通到国内外市场。
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该论坛已是第11次的CMEF同期专业讲座,7场近7小时的法规讲座::《美国FDA医疗器械注册》、《Biodesign医疗科技创新流程与实践》、《欧盟MDR最新进展及自由销售证书》、《欧盟体外诊断(IVDR)风险管理》、《家用医疗设备标准IEC 60601-1-11(2.1版)的要点解读》、《欧盟医疗器械法规下的临床证据》、《欧盟体外诊断法规通用安全和性能要求》等。
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